生物制药分析软件

生物制药的指南针®

一个基于工作流的软件平台,适用于质谱专家和常规用户

加速分析

通过自动化简化日常工作流程

做marquants

生物制药分析软件

生物制药的指南针®方法确保最高的重现性

速度
全面的自动化生物制药表征的工作流程,从收购到报告生成在一个单一的过程。
简单
良好的文档和预安装的工作流方法提供了陡峭的操作人员学习曲线和快速的投资回报。自动化结果解释支持缩短分析周转时间。
多功能性
适应用户需求,可以从单个工作站扩展到跨越全球生物技术企业的客户端服务器网络。
合规
监管工具包支持在监管条件下的工作。数据移动器可以将数据传输到受保护的服务器,以实现最大程度的数据安全性,并且通过审计跟踪下的数据库限制访问。

的特性

生物制药的指南针

MAM分析可用于完整蛋白质水平和蛋白质消化水平

  • 自动化-整个工作流程可以自动执行,从获取LC-MS数据到生成报告,这是一个单一的过程
  • CFR 21第11部分-合规工具在板上,在获取数据搬运工传输数据到受保护的服务器
  • 多属性方法(MAM)-允许你把分析的重点放在你需要的地方。快速和深入的MAM分析分别支持蛋白质和肽水平
  • 质量控制分析ESI和MALDI的高通量分析提供合成质量信息,例如多肽或寡核苷酸,并根据完整的质量测量自动提供QC报告
  • 离子迁移率-使用timsTOF仪器数据集,PASEF®数据极大地增加了生物制药的序列覆盖率,宿主细胞蛋白分析(HCP)的敏感性,并提供CCS值作为生物分子的进一步分子特性雷竞技怎么下载

基于工作流的软件解决方案
生物制药的指南针®2021是一个向导驱动的,基于工作流的软件平台,适合质谱专家和常规用户。在非监管环境中开发的方法可以被锁定为常规生物制药分析部署。可定制的工作空间适应手头的任务,包括用户界面,方法开发和数据审查,所有这些都来自您舒适的办公室PC。

该软件使常规的生物制药分析提供专用


LC和MS工作流程,从自动化测量到报告生成。这样的
工作流程在生物制药开发中越来越重要
验证蛋白质序列,量化产品和工艺相关的异质性,如修饰谱。这些多属性方法
(MAM)在BPC 2021中实施,以减少报告周转时间和使用高分辨率ESI-QTOF质谱的吞吐量。

mam分析可以在完整的、结构域(亚基)或肽水平上进行,使用MS-only或MS/MS进行自上而下/中下和自下而上的分析。专用的相似度评分可以自动评估结果,并使用颜色编码的结果报告,以加速数据审查。蝴蝶图支持可视化数据集比较。

优点之一

生物制药的指南针

生物制药的指南针®为生物制药研发和工艺开发提供答案

BPC自动化常见的生物制药分析工作流程,从获取和分析到完整的报告。符合21 CFR第11部分的实验室将受益于监管选项,包括领先的数据安全功能。


完整蛋白质分析的MAM蛋白质筛选工作流程:糖形和异质性定量

来自Bruker的高分辨率QTOFs和timsTOFs的超高分辨率数据对低水平蛋白质异构体、adc或蛋白的鉴定是唯一有益的单抗鉴定过程中的糖形

使用Bruker专利的SNAP II算法和真实同位素模式(TIP™)数据质量,单同位素质量-例如,单抗亚基-是自动分配低ppm精度.作为工作流的关键元素,评分提供了自动化的质量评估并简化了批处理比较。蝴蝶图允许可视化数据集比较。

自上而下蛋白质测序:序列变异定位
Bruker市场领先的MALDI-TOF/TOF和ESI-QTOF-ETD高分辨率平台使自上而下和中向下的分析变得简单。

自动序列确认和序列管理有助于N/ c端状态评估(剪切变量),序列变量本地化和其他质量属性。

肽水平分析用于序列确认、属性识别和多属性监测(MAM)

肽映射:BPC简化了肽图数据处理,以实现高质量的序列确认、PTM鉴定和有针对性的MAM分析设计。

多肽筛选:清晰的概述和详细的基于eic的验证使多属性方法简单,快速交付可靠的结果。结果可用于可比性评估和时间过程分析,以快速监测关键质量属性(cqa)。

基于萃取离子色谱(EICs)的MAM肽筛选用于PTM定量


宿主细胞蛋白(HCP)分析充分利用Bruker的新型timsTOF Pro离子迁移QTOF光谱仪的优势,BPC进一步扩展了Bruker在生物制药表征方面的专业知识,使用PASEF®进行深潜宿主细胞蛋白质分析(HCP),并提供高序列覆盖率以及使用10分钟以下的梯度从单克隆抗体提取的单酶蛋白水解消化。

蝴蝶图显示了一个反卷积的光谱从一个测试样本和一个参考。


去糖基化西妥昔单抗Fd亚基中下游序列分析充分证实了该序列。


PASEF®检测低ppm HCPs。CCS确认。

应用程序

生物制药的指南针

适用于广泛的应用

多目标检测LC-ESI工作流和LC-free MALDI-TOF工作流打开了广泛的应用程序。根据应用和吞吐量要求,这两种电离技术可以协同使用,以提供快速和深入的分析报告。可以将报表以各种格式导出到文件系统。分析结果在红绿灯概述中报告,涵盖不同的质量属性,以减少操作人员的时间。timsTOF Pro上获得的离子迁移率数据可以通过高精度的碰撞截面(CCS)测定来扩展分子特征。雷竞技怎么下载

一种方法可以处理1000个不同的样本,关于它们的信息以样本表的形式提供。通用格式支持非常广泛的应用:

  • 寡核苷酸和多肽合成QC
  • 克隆筛选-例如,基于序列或糖谱
  • 快速的原料药ID检测在15分钟内完成填充和完成操作
  • 释放聚糖分析
  • 来料检验(聚合物、洗涤剂等)
合成寡核苷酸的QC分析是由多目标筛选工作流程实现的几个应用程序之一。

Webinaires

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生物制药的指南针®相关信息

OligoQuest

Bruker的解决方案OligoQuest是一款软件,利用高同位素保真QTOF和timsTOF仪器的数据质量,能够基于完整质量和MS/MS数据全自动确认序列,以及合成副产物的量化和识别。

MALDI-TOF / TOF

基质辅助激光解吸电离TOF MS的分析优势已被证明超过25年。MALDI-TOF质谱具有固有的优势,包括其速度(得到结果的时间)和应用灵活性,由于其低样本量要求和广泛的样品含量(盐,缓冲液)适应性,其便利性和有效性被放大。直观的软件使MALDI分析深度的显著增加成为常规,并且易于自动化,可以实现高吞吐量的解决方案。

2 . timsTOF Pro

timsTOF Pro 2由最新的并行积累串行片段(PASEF®)技术提供支持,为4d -蛋白质组学和4d -脂质组学铺平了道路,通过无偏倚的细胞和血浆蛋白质组学以及液体活检多组生物标志物发现,将基因组学与蛋白质组学和表观蛋白质组学集成在一起。

Poster Hall Pharma/生物制药

不断增加的加快新药上市时间的需求给分析实验室带来了决策所需的样本量和数据可信度方面的负担。捕获离子迁移质谱和软件的创新为生物制药科学家提供了新的工具,以更快的速度表征生物药物,并跟上发展的步伐。质谱成像正在成为了解疾病和确定药物PK和代谢的重要工具,这对于解决正确的组织和早期评估毒性至关重要。