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力量宣布美国FDA批准扩大第三MALDI生物型的要求

2017年7月31日

——扩大美国FDA声称144额外的微生物种类,共计424种
——一次性MBT Biotargets™96 -现货AnchorChip™功能灵敏度高
-可在标准microflex™和高端200 Hz microflex智能MALDI-TOF系统
——工作流自动化和生产力增强MBT飞行员™,MBT银河™

BILLERICA,质量。, 2017年7月31日/价值雷竞技官方网站/—— 力量今天宣布,它已收到 美国食品和药物管理局( 食品及药物管理局)为其第三间隙,要求进一步扩大市场领先MALDI Biotyper-CA(MBT-CA)系统快速、准确、有效的微生物鉴定。新索赔包括微生物参考图书馆的显著扩张临床微生物学,通过增加144个新物种覆盖厌氧菌,革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌、酵母。图书馆的报道MALDI Biotyper-CA现在包括424种微生物在333个不同的组 食品及药物管理局美国临床微生物学市场了。这进一步显著增加了MBT的临床效用。

图1:博士,副主任克里斯•Doern弗吉尼亚联邦大学微生物卫生系统”></p>
                   </div>
                   <p>第三个要求现在还包括新的一次性<b><i>MBT Biotargets 96,5</i></b>,一次性目标基于力量´s专有<b><i>AnchorChip</i></b>™技术,它提供了优越的样品浓度。编码96 -<b><i>MBT Biotargets</i></b>是合算的,因为没有浪费的地方,和他们允许一个方便的工作流没有目标板清洁和相应的验证要求。</p>
                   <p>新扩展索赔3图书馆现在可以在美国两个不同版本的力量´s<b><i>谱生物型CA</i></b>系统,基于该标准的<b><i>microflex</i></b>MALDI-TOF质谱仪或高端<b><i>microflex聪明</i></b>,这<b></b>使用力量´s专有<b><i>smartbeam</i></b>™激光。在典型的微生物鉴定条件下,200赫兹<b><i>smartbeam</i></b>是微生物的“终身激光”识别、降低time-to-result和增加吞吐量。的<b><i>MBT聪明</i></b>是实验室的首选平台需要样品处理量高,未来潜力分析和识别之外,目前在美国仅供研究使用。MBT系统紧凑、桌上型仪器只需要110 v,在运作<b><i>Whispermode™</i></b>和不需要特殊空调设施。</p>
                   <p>最后,<b><i>MALDI Biotyper-CA</i></b>现在为我们临床微生物学的客户提供额外的工作流工具:<b><i>MBT飞行员</i></b>™是一个独特的,光学制导目标准备援助工具旨在减少标本转让人为错误。的<b><i>MBT星系</i></b>™自动化试剂添加,减少重复性的动作与目标相关的准备,并提高生产力和标准化。</p>
                   <p>博士。<person>
                     克里斯托弗Doern</person>,微生物学副主任<org>
                     联邦医疗中心</org>在<location value= 弗吉尼亚州的里士满评论:“实现的MBT飞行员MBT星系将工作流的谱生物型,实现MALDI-TOF女士一直在临床微生物学、微生物的识别游戏改变!的MBT飞行员系统几乎消除了转录错误的可能性,同时也极大地提高效率。类似地,MBT星系系统自动化的耗时和以前手动过程反复移液液体的小卷。这些工作流工具不仅提高质量和一致性的结果,但他们腾出宝贵的技术专家时间和自动化所需的重复动作MALDI-TOF目标准备。”

副总裁乔治•Goedesky力量Daltonics微生物学- 美洲补充说:“我们很高兴与我们的临床试验合作伙伴合作,导致了这个专业图书馆的扩张谱生物型CA系统。我们的最新 食品及药物管理局提交索赔3显示一个令人印象深刻的99.8%相关性排序方法,它展示了极高的质量快速、负担得起的和广泛的微生物鉴定MALDI Biotyper-CA。”

关于 力量谱生物型(MBT)平台

谱生物型家庭系统使分子识别的微生物,如细菌、酵母和真菌。雷竞技怎么下载微生物的分类和识别是实现可靠、快速使用由高通量蛋白质组指纹MALDI-TOF质谱分析。的谱生物型采用分子生物学雷竞技怎么下载方法基于特定蛋白质组指纹细菌菌株。发表了许多研究都强调了更高的精度和更低的成本,以及通常更快time-to-result(竞技场队伍)。

应用程序的谱生物型包括临床微生物识别、环境和药物分析,分类研究、食品和消费品安全与质量控制,以及海洋微生物学。在许多实验室谱生物型已经取代了生化检测细菌的识别精度,速度,覆盖广泛的物种,易用性和系统的成本效益。传统的生化技术检测不同微生物的代谢特性,可以几个小时甚至几天完成,而且通常缺乏特异性。

鲁棒谱生物型需要最少的样品制备和提供耗材成本低。的产品谱生物型家庭中可用research-use-only (RUO)版本,如美国 食品及药物管理局清除谱生物型CA系统,或者在一个IVD-CE版本符合欧盟指令EC / 98/79。的谱生物型在许多其他国家也有医疗器械注册。RUO版本的谱生物型允许选择,高价值的抗菌素耐药性测试。

关于 力量公司(纳斯达克:电流断路器)

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副总裁微生物学- 美洲
力量Daltonics部门
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类别: 新闻稿
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