制药和生物制药

假药

假药是一个日益严重的公共卫生问题!在全球范围内!

什么是假药?

假药是指在身份、疗效、安全性和/或来源方面故意欺骗性地贴上错误标签的假冒产品。假冒不仅限于品牌药品，仿制药也很常见。假药对公众健康构成严重威胁，因为它们可能包括以下产品:

含有正确的有效成分，但数量不足，
不含任何活性成分，
含有指定成分以外的活性成分，
含有有毒物质，

力量的解决方案

布鲁克提供一系列分析仪器，通过分析产品本身来检测掺假药品。这可以是特别有效的，因为它可以验证有效成分和辅料的剂型。

x射线衍射和FT-NIR用作固体配方分析的指纹技术。可以非常快速地筛选可疑假冒产品，并使用其完整的原始衍射图案或红外指纹区域来比较和区分可疑假冒产品，以使用模式匹配方法，如PCA。为了更详细的分析，当使用x射线衍射峰列表时，可以与材料数据库进行比较，以识别单个晶体和非晶态化合物，并量化其丰度。

台式粉末x射线衍射和FT-NIR光谱仪是在需要的时间和地点快速验证真实性的关键。如果需要进一步分析，产品可以通过高分辨率核磁共振和质谱以及高端粉末x射线衍射的组合进行分析。Bruker为所有需求和所有预算提供了完整的仪器组合和不同的技术!

布鲁克帮助中国药监局进行假药筛查

在亚洲，50%以上的假冒疟疾药物不含有效成分，甚至可信和经过认证的药店也在不知情的情况下销售这些假药。许多消费者和当局正在研究是否可能对药物进行全球检测。FT-NIR光谱学是最有前途的技术，已经建立了药品质量检测。最大的好处是FT-NIR光谱仪像布鲁克的MATRIX-F系统可以带入现场。通过使用移动设备，可以在全国范围内建立起打击假药的网络。

2001年，中国国家食品药品监督管理局(SFDA)启动了一项研究项目，对近红外技术进行评估。与此同时，450多个FT-NIR系统被安装在小型货车上，在中国各地检查药物。这样，就可以确保当地医院和药店的产品组合中没有假药。在现代分析技术的帮助下，为了人民的福祉和安全，至少合法的分发渠道可以大大变得更安全。

二维核磁共振方法定量肝素成分(药物分析)

意大利米兰Ronzoni研究所副主任Marco Guerrini博士描述了他使用2D NMR检测肝素(一种手术中常用的抗凝血剂)的组成和控制质量的定量实验。在与Bruker BioSpin的合作中，Guerrini博士的团队在surerenmr上实现了这一新的协议，使曾经手动执行的所有操作完全自动化成为可能。