质量控制

原材料分雷竞技网页版析

进境货物的身份核查

对来料进行快速、可靠的鉴定和验证对药品生产至关重要。雷竞技网页版

在原料药和药品的生产过程中,原料中的杂质和掺假物会对健康构成潜在威胁雷竞技网页版。这些相同的杂质和掺假物也可能导致较低的产量和更大的产品净化需求。因此,它们在来料中的识别和定量在制药行业中起着重要作用,确保产品安全和质量,以及整体顺利和经济高效的制造过程。

布鲁克提供完整的分析系统组合,用于快速准确地识别原材料。雷竞技网页版

x射线荧光(XRF)是一种可靠、精确和准确的技术,具有分析制药工业中使用的许多类型原材料中ppm甚至亚ppm水平的无机杂质的潜力。雷竞技网页版XRF也是快速识别某些物质的理想选择,如区分KCl和NaCl。现代高端实验室能量分散x射线荧光光谱仪允许高吞吐量,易于操作,并符合适用的数据管理法规(例如21 CFR Part 11)。便携式XRF装置可用于在新货物到达时快速评估。

与更经典的湿化学技术相比,XRF的主要优势是快速和简单的样品制备,易于使用,操作成本低(不需要有毒/昂贵的化学品/气体)!

独特的是,XRD直接探测固体形式的原子和分子排列。雷竞技怎么下载因此,x射线粉末衍射可以通过指纹识别对晶体和非晶原料药、赋形剂和其他任何材料进行检测、鉴定和定量。雷竞技网页版原料可以雷竞技网页版快速筛选,以控制纯度,结晶度,多态性以及混合物中的绝对相丰度。

FT-NIR光谱学通过光纤探针正迅速成为完成这一关键材料验证的标准方法,为固体材料和液体的识别提供了前所未有的速度和灵活性。雷竞技网页版

这两个MPA2MATRIX-FFT-NIR光谱仪可以配备光纤探头,直接分析其容器中的原材料。雷竞技网页版完整的识别软件指导用户完成图书馆创建过程,甚至在加载码头提供一键识别。的MATRIX-F系统配备了NEMA额定外壳,使其能够承受最恶劣的工厂环境。

进货检验和质量控制使用傅立叶变换红外光谱主要使用所谓的ATR(衰减全反射)技术。它可以在几秒钟内测量几乎所有类型的液体,固体和糊状样品的红外光谱。为了鉴别控制,将样品光谱与标准物质的光谱进行比较。

不断增长的需求便携式拉曼材料验证系统是由这种光谱技术的巨大能力构成的。高选择性信息含量和不需要样品制备,再加上可以直接通过透明包装材料探测材料,使得拉曼光谱成为首选的方法。雷竞技网页版

布鲁克开发了布拉沃以克服手持式拉曼光谱的局限性,如荧光或安全问题。作为1级激光产品,BRAVO结合了最大的用户安全性和最大的易用性,当然完全符合CFR 21 Part 11等法规。BRAVO是制药行业材料验证的专用解决方案。

核磁共振另一方面,作为一种结构丰富的技术和固有的定量,提供了在同一实验中测试原材料的身份和量化的优势,可以在1分钟内完成。雷竞技网页版应该杂质被检测到的,核磁共振和质谱是选择的技术来阐明未知,提供去或不去的信息。

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