药物开发

反应监测

过程的理解和扩大为制药和生物制药

概述

严格的过程监控为制药和生物制药应用

反应监测是至关重要的理解过程,优化和扩大,导致节约成本,并确保最终产品的质量。它通常提供了重要的见解化学反应的机制,无论是传统化学、bioproduction或(生物)催化。动态信息可以从时间进程中提取数据,并利用建立动力学模型,将用于预测条件下,使有效的流程优化以及风险评估和控制。

广泛的技术可以用于过程监控和也许现场振动光谱是最受欢迎的。的使用的一个主要优势傅立叶变换红外光谱是,它可以方便地在各种各样的物理尺度从小型开发反应堆(< 50立方厘米容器体积)全面制造工厂(> 1000 L容器体积)。的原位测量仪器可以配置操作,测量探头直接插入到反应容器,通过光缆连接到一个光谱仪意味着小(或没有)扰动引起的操作过程。此外,光谱通常是丰富的细节,可以揭示高质量的化学成分和物理形式的信息。

然而,很少的数据傅立叶变换红外光谱测量将用于隔离。至少,同伴提供的数据技术如色谱分析、焓测量和结构说明研究也将可以从其他活动开展在合成路线的开发和随后的转移。大多数这些技术需要校准步骤规范化输出浓度和时间的数据。核磁共振能够发挥重要作用的校准其他技术本身,因为它提供了一个定量信号响应基于核的数量,也是分子特性的主要结构说明工具(包括中间体)确保通常扮演一个重要的角色发展的api。雷竞技怎么下载

的组合傅立叶变换红外光谱核磁共振是一个非常强大的一个,核磁共振也增进反应了解获得机械的见解。在线流核磁共振模仿真实的反应条件,使零时间与其他光谱测量和同步采集。不仅结合中,它增加整体信心当转移过程从实验室飞行员或制造工厂。

过程监控药物开发团队可以简化工作流程,减少时间带来新的小分子和生物制剂药物市场。

力量有一个广泛的解决方案和应用程序组合监控化学和生物过程为了增加反应机制的理解,自由基的形成,迫使退化的细节,和细胞代谢产物的表达

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