药物开发

解散

准确地想象平板电脑如何溶解(横幅:核磁共振图像作为不同的平板类型溶解随时间)

概述

大约80%的所有药品都交付在平板形式。平板配方设计提供活性药物成分对身体(API)在一个可预见的和一致的方式取决于所需的释放特征,以便交付预期的性能。有必要建立的溶解性能的平板电脑,因为这是一个关键质量属性(CQA)。

一系列不同的平板电脑配方类型存在,例如,肠溶衣的属性以及平板电脑的设计本身,这可能是限制在一个矩阵构造或作为渗透泵,将影响API的释放特性。结果,改进的方法来可视化和测量肠溶衣的特性和API水化是重要参数量化改进的平板设计本身的理解程度和提供重要的知识产权保护通用制造的平板配方。

在制造过程中,轻微的湿度和温度的偏差可能不利地影响配方的属性从而导致加速,推迟或不一致的API的发布取决于胃肠道内的位置。

力量提供了一系列的技术,可用于研究解散和平板电脑的物理结构。

核磁共振成像,使用力量BioSpec核磁共振可用于纵向测量水入口(扩散)、肿胀、破裂的肠外套和颞API在不同pH值条件下的释放特征。所有的这些特征都可以测量的绝对量化2或3 d图像。此外,以及平板电脑解散NMR特征可以用来直接测量API的发布和/或使用在线监测与赋形剂insightMR与核磁共振的图像。杂质和宏观评估是另一个重要的考虑和使用力量的SkyScanner微CT亚微米评估可以对整个平板电脑。

视频

视频

这些视频都是记录在核磁共振光谱仪将核磁共振显微镜(缩微成像)配件。标准孔或大孔磁铁被使用,操作在7 T或11日7 T方法2 d或3 d空间解决核磁共振序列不同的重复多次,适应平板电脑的溶解时间和请求的图像质量。

缩微成像平板电脑:

平板电脑的行为像水扩散穿过外壳。平板电脑的迅速“爆炸”右上角的这张图片开始,表明可能有断层涂层中的位置。左边的“产物”是由顺磁性组件标签印到平板电脑和位于该地区。

立即释放平板电脑:两片充满硅油可视化的结构平板电脑——平板电脑上有多个亮点,表明,平板电脑内部有空隙,因此一直是制造业的错。两块不同亮度的显示不同的平板密度。

在这里,一个平板电脑已经注入了硅油,软核心和硬涂层是清晰可见。同时,高密度结构表面接近中央(水平面)是可见的。表面扭曲观察,这些结构达到外套

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