药品微生物学

MALDI制药Biotyper®

快速、特异的药物微生物鉴定

突出了

直接得到结果

MALDI生物打印机®MBT是一种基于微生物独特蛋白质组指纹图谱的快速微生物鉴定方法。未知微生物的蛋白质组学模式,通过基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)获得,与覆盖数千种物种的广泛,即用型参考库进行比较。

即使是要求苛刻的微生物,如厌氧和非发酵细菌,以及多细胞真菌,也可以用一种方法识别。不需要质谱方面的专业知识,可以在几分钟内完成内部鉴定。实现MALDI生物打印机®在质量控制工作流程中,可以转化为高成本节约,节省产品运输损失和生产线正常运行时间。

Eigenschaften

物种覆盖范围广

MBT指南针®参考图书馆2022版涵盖了704种微生物属的4274种。图书馆按照严格的质量控制程序进行持续维护和更新。的特定库丝状真菌分枝杆菌也可用。实验室也可以根据自己的光谱创建自己的参考文库,例如针对特定的本地微生物。这些自定义库可以与制药公司的其他工厂和外部共享和交换。

过程控制

MALDI Biotyper已经在许多制药微生物实验室中使用®提供非常快速和特定的微生物鉴定结果,可与分子测序分辨率相媲美,但显著减少劳动力,时间和成本。雷竞技怎么下载MALDI生物打印机的实现与验证®由安装鉴定(IQ)和操作鉴定-性能验证(OQ-PV)文档以及21 CFR Part 11支持软件提供支持。对于日常的文档需求,MALDI Biotyper®解决方案提供完整的工作流程可追溯性。

不用于临床诊断程序。

请与您当地的代表联系,了解您所在国家的可用性。