药品微生物学

谱生物型®制药

快速和特定微生物识别药品微生物

做marquants

直接的结果

谱技术的生物型®(MBT)是一种快速识别微生物方法基于独特的微生物的蛋白质组指纹。蛋白质组学的模式未知的微生物,通过Matrix-Assisted激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS),比较广泛,现成的参考库,涵盖了成千上万的物种。

甚至要求微生物厌氧和不发酵细菌,以及多细胞真菌可以被识别的一种方法。不需要专业知识在质谱分析和识别可以获得内部在几分钟内。实现谱生物型®QC的工作流可以转化为高成本节约的储蓄损失产品出货量和生产线的正常运行时间。

的特性

覆盖广泛的物种

MBT罗盘®参考图书馆2022年版涵盖了从704年微生物属4274种。图书馆是根据严格的品质管理程序不断维护和更新。此外,特定的库丝状真菌分枝杆菌也可用。实验室也可以选择创建自己的参考光谱库,例如在当地特定的微生物。这些自定义库可以共享和交换与制药公司和外部的其他植物。

过程控制

已经在使用的药品微生物实验室,MALDI生物型®提供了一个非常快速和特定微生物的鉴定结果,与分子测序决议,但随着劳动,大大减少时间和成本。雷竞技怎么下载的实现和验证谱生物型®支持安装资质(智商)和操作qualification-performance验证(OQ-PV)文档和21 CFR 11支持软件部分。日常工作文档要求,MALDI生物型®工作流解决方案提供了完整的可追溯性。

不用于临床诊断程序。

请联系你当地的代表可用性在你的国家。