制药和生物制药

假药

假冒药品是一个日益严重的公共卫生问题。在全球范围内!

假冒药品是什么?

假冒药品是假冒产品故意欺诈和贴错了标签,对身份、功效、安全性和/或来源。造假不仅限于品牌药物也与仿制产品。假冒药品对公众健康带来严重危险,因为他们可能包括产品,例如,

  • 包含正确的活性成分,然而在数量不足,
  • 拥有任何活性成分,
  • 包含指定另一个活性成分,
  • 含有有毒物质,


力量的解决方案

力量提供了一系列分析仪器检测掺假的药物产品本身的分析。这可能是特别有效,因为它允许验证活性成分和辅料的剂型。

x射线衍射和FT-NIR作为指纹技术用于分析固体配方。怀疑假冒产品可以快速筛选,全部生衍射模式或红外指纹区被用来比较和区分怀疑假冒产品和真实的产品使用模式匹配方法,如主成分分析。进行更详细的分析,当使用x射线衍射峰列表可以比较对材料数据库来识别个人水晶以及非晶态化合物和量化其丰度。

台式粉末x射线衍射和FT-NIR光谱仪是关键的快速验证真实性需要时间和地点。要进一步分析,产品可以通过结合高分辨率核磁共振分析以及女士和高端粉末x射线衍射。力量提供了一个完整的仪器和不同的技术组合所有的需求和预算!

力量帮助中国SFDA假冒药物筛选

在亚洲,50%以上的假冒疟疾药品不含活性成分甚至信任和验证药店在不知情的情况下出售这些假药。许多客户和当局正在调查是否全球测试的药物是可能的。FT-NIR光谱学已经是最有前途的技术和完善的制药质量测试。最大的好处是,FT-NIR光谱仪和力量的MATRIX-F系统可以进入这个领域。通过使用移动单元,网络可以建立一个全国性的打击假药。

2001年,中国“国家食品药品监督管理局(SFDA)发起的一个研究项目评估的近红外光谱技术的任务。与此同时,450多名FT-NIR系统建立在小货车仔细观察药物。这种方式可以确保当地医院和药店没有假货在他们的投资组合。现代分析技术的帮助下,至少法律分销渠道可以大大更安全,健康和安全的人。

2 d NMR方法量化肝素成分(药物分析)

马可Guerrini博士Ronzoni研究所副主任米兰,意大利,描述了他使用2 d NMR定量实验,检查肝素的组成和控制质量,手术中常用的抗凝剂。合作力量BioSpin Guerrini博士的小组实施这个新协议AssureNMR,从而能够完全自动化曾经手动执行的所有操作。

支持

服务和生命周期支持

力量的承诺为客户提供无与伦比的帮助在整个购买周期,从最初的调查评估、安装和仪器的寿命现在LabScape服务特征的概念。

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