NMR & EPR制药解决方案

生物制剂高阶结构

评估生理相关缓冲液中完整蛋白/抗体的高阶结构(HOS)。在原子分辨率下检测到HOS中微小但相关的变化。

Основныемоменты

真正的累积量
评估居屋计划的所有方面(第一、第二、第三和第四)。
原子分辨率
使用1D PROFILE、ECHOS、CCSD和/或PCA可以检测到HOS中微小但相关的变化。这些方法都突出了光谱差异,可以分配到蛋白质中的一个区域。
生理条件下
核磁共振采集方法最近得到了增强,可以在生理相关条件下研究自然丰度下的完整分子(150 kDa)。

最新一代核磁共振仪器,结合新开发的核磁共振采集方法,意味着完整的分子,包括抗体(150 kDa),可以在天然丰度、配方缓冲液或其他生理相关条件下进行表征。批次之间的差异是通过将批次的频谱与参考进行比较来检测的,从而允许快速做出通过/失败的决策。

Особенности

特性

简单的收购:最新一代的核磁共振仪器提供了高光谱分辨率和高灵敏度。当与新开发的NMR采集方法相结合时,可以研究完整的分子,包括在配方缓冲液或其他生理相关条件下自然丰度的抗体(150 kDa)。

简单分析:易于使用的核磁共振分析软件也使这个解决方案可用于非核磁共振专家。

  • 相似度评估:可用已发表和已接受的方法
    o剖面1D
    o PCA -无监督化学计量学
    o多元统计模型建立及距离计算
    o ECHOS -光谱差异的简单表示
    o CCSD -代表峰值位置的移动。
  • 批次比较的矩阵分析
  • 集成解决方案:数据和结果相关联,能够确定任何观测到的光谱差异的原因。

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Применения

Программноеобеспечение

软件

Mnova BioHOS软件功能

  • 易于使用的核磁共振分析软件使这个解决方案可访问非核磁共振专家
  • 相似度评估。已发布和接受的方法是可用的
    -剖面1d
    - PCA -无监督化学计量学
    -多元统计模型的建立和距离计算
    - ECHOS -光谱差异的简单表示
    - CCSD -表示峰值位置的变化
  • 批次比较的矩阵分析
  • 综合解决方案:将数据和结果联系起来,深入了解观测到的光谱差异的潜在原因。

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加拿大卫生部核磁共振实验室参观
二维核磁共振方法定量肝素成分(药物分析)
生物制剂和生物仿制药原子水平的质量评估

Fabio Baroni博士,Merck KGaA,意大利罗马

对生物制剂高阶结构的高分辨率表征技术的需求被认为是极其迫切的,特别是在生物仿制药开发应用的情况下。
核磁共振除了保证分子结构的原子级指纹之外,还赋予了任何其他光谱技术无法比拟的结构变化的分辨率和灵敏度。Bruker在过去十年中领导了核磁共振的多项发展,包括改进的仪器仪表、清晰的工作流程和增强的数据分析,并最终将该技术应用于生物仿制药研发。

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