药物开发

药物开发是在药物发现过程中出现新的分子实体(NME)后，将一种新的药物投入生产的过程。雷竞技怎么下载这种新的NME具有针对特定目标的很有希望的活性。

在临床前开发中，在进行任何人体临床试验之前，必须确定该NME的安全性、毒性、药代动力学和代谢，以及推荐剂量和时间表。此外，必须确定NME的物理化学性质。重要的参数是化学组成、分子和晶体结构以及相关的重要性质，如稳定性和生物利用度。雷竞技怎么下载杂质分析和对多态分布的理解对于推进临床试验至关重要。进一步的开发过程包括扩大规模和包装的适用性，同时彻底分析和监测这些过程可能对NME产生的任何影响;例如，杂质剖面的变化，出现多态体等等。一旦一种候选药物具有可接受的疗效和安全性，就可以开始临床试验，并进行连续的特性表征。

Bruker提供了广泛的技术，方法和NME表征应用，支持最重要的药物开发过程:完整的分子和晶体结构表征，从而与结构相关的性质，杂质分析，效力定量，等等。雷竞技怎么下载Bruker独特的质谱仪，NMR系统，FT-IR/FT-NIR, RAMAN以及XRD和XRF仪器套件提供了有价值的解决方案，以提供高度互补的数据，增强对候选药物的整体知识，并帮助决策生产和最终监管批准。