NMR & EPR制药解决方案

qNMR

定量核磁共振,直接有效溶液的效力测定。现在也在GxP下!

Destaques

突出了

首尾相连
面向工作流的
数据完整性

效价测定、绝对化合物纯度评估、同一性检验、残留溶剂、水分分析、相对响应因子计算……你有没有想过使用定量核磁共振作为一雷竞技 lpl夏季赛六支俱乐部赛前变化站式解决方案?

qNMR效价测定已被证明是常规开发测试的单点替代方法,常规开发测试以前涉及多个实验和技术,并且是确定参考标准品纯度的高级方法,用于具有保证计量溯源性的分析,如HPLC标准品。

缺点是现有的qNMR工作流程依赖于专家知识和/或训练有素的分析师和详细的协议。Bruker-Mestrelab用于效力/纯度测定的新工具通过从实验提交到报告的全自动工作流程简化了这一过程,使其成为在药物开发环境中工作的专家和非专家的理想解决方案,其中质量是必须的。

Caracteristicas

Mdrive qNMR主要特征

  • 基于web的样品和分析管理。
  • 自动化数据分析包括效能计算,使用通过集成自动选择或预定义的光谱区域获得的值。
  • 对多个分析物峰进行积分、平均并给出RSD时,样品内的误差分析。
  • 积分方法广泛,包括全局光谱反褶积(GSD)和定量光谱反褶积(qGSD)。
  • 结果以电子格式和pdf格式交付,并带有可定制的模板。
  • 快速qNMR方法开发基于优化的默认,但可配置的参数集,用于采集,处理和分析。

自动数据分析基于Bruker和Mestrelab经过验证的核磁共振定量算法。它们可以从Mdrive自动调用,也可以手动执行。除了自动分析之外,所有处理特性和后续分析都可以以易于使用的方式进行手动工作。

Mdrive qNMR GxP

建立在新的GxP准备平台上,我们的qNMR产品现在提供了从最初的问题到结果的完整可追溯性,以及对用户及其权利的详细控制。它可以由各种用户、专家和非专家操作。基于Web的实验提交保证登录和退出不妥协。它围绕数据库结构,实现了数据完整性和qNMR方法的管理。这些方法通常由方法开发人员设计,由方法验证者批准,并部署给实验室科学家。高效的分析请求管理与仪器时间优化,在GxP环境中,现在是可能的qNMR。

定量性能鉴定试验和认证参考标准

用于数据完整性(DI)、合规和良好实验室和制造实践的新工具。

文学

1.Webster G.F.和Kumar S,肛门化学,86,11474 (2014)

2.李国强,李国强,李国强,李国强,中国科学院学报(自然科学版),75,834 (2012)

3.日本药典第十七,一般试验和仪器,第137页

锻炼耐力

好处

  • 多功能:不需要化学性质相同的参考物质。使用商业上可用的参考标准。
  • 更快:核磁共振本质上是定量的。不需要计算响应因子或校准曲线。
  • 一体式:在一次实验中确认效力和结构。有机和无机材料都被考虑在内。雷竞技网页版不需要使用额外的技术。
  • 精确:使用内部标准消除了固有样品差异带来的误差。
  • 可重复性:从采集到分析的自动化工作流程减少了人为错误和可变性。
  • ·直观灵活:需要时直接手动交互。

但是informacoes

Apoio

Labscape

磁共振和临床前成像的服务和生命周期支持

Bruker致力于在整个购买周期为客户提供无与伦比的帮助,从最初的询问到评估,安装,以及仪器的生命周期,现在以LabScape服务概念为特征。

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